“Enfermedad inexplicable” en voluntario, suspende ensayos clínicos de vacuna Covid de Johnson & Johnson
Sin revelar detalles sobre la “enfermedad inexplicable”, Johnson & Johnson precisa que “las pausas temporales de los grandes estudios médicos son relativamente comunes. Pocas se hacen públicas en ensayos típicos de medicamentos, pero la lucha por hacer una vacuna contra el nuevo coronavirus ha elevado la relevancia de este tipo de complicaciones”
Johnson & Johnson tenía previsto reclutar 60 mil voluntarios para probar si su método de una sola dosis es seguro y protege contra el coronavirus SARS-CoV-2. Otras vacunas candidatas en Estados Unidos requieren dos inyecciones
Por una enfermedad inexplicable de uno de los participantes voluntarios en los estudios clínicos de su potencial vacuna contra la Covid-19, la empresa estadounidense Johnson & Johnson suspendió los ensayos del antivirus, en tanto se realizan las investigaciones.
En un comunicado, este lunes la compañía explicó que las enfermedades, accidentes y otros eventos adversos son una parte previsible de cualquier estudio clínico, especialmente en los estudios grandes, pero que sus médicos y un panel de supervisión de seguridad tratarán de determinar lo que podría haber causado la enfermedad.
Sin revelar detalles sobre la enfermedad inexplicable, Johnson & Johnson precisó que las pausas temporales de los grandes estudios médicos son relativamente comunes. Pocas se hacen públicas en ensayos típicos de medicamentos, pero la lucha por hacer una vacuna contra el nuevo coronavirus ha elevado la relevancia de este tipo de complicaciones.
La de Johnson & Johnson es por lo menos la segunda pausa de este tipo que se produce entre varias vacunas que han llegado a pruebas finales a gran escala en Estados Unidos.
Las compañías están obligadas a investigar cualquier reacción grave o inesperada que ocurra durante las pruebas de medicamentos. Dado que tales pruebas se realizan en decenas de miles de personas, algunos problemas médicos son una coincidencia. De hecho, uno de los primeros pasos que la farmacéutica dijo que tomaría es determinar si la persona recibió la vacuna o un placebo.
Johnson & Johnson tenía previsto reclutar 60 mil voluntarios para probar si su método de una sola dosis es seguro y protege contra el coronavirus SARS-CoV-2. Otras vacunas candidatas en Estados Unidos requieren dos inyecciones.
(Fotos Twitter)
