Tomará varios días a J&J conocer causa que obligó a parar ensayos clínicos de vacuna Covid
La enfermedad del voluntario ‘podría no estar relacionada con la vacuna’. Aún no saben si el participante en la última fase de los ensayos clínicos del antígeno recibió la vacuna experimental o un placebo. La junta independiente de monitoreo que vela por la seguridad de los colaboradores en el estudio, recomendará los próximos pasos, revela la farmacéutica
El estudio de la vacuna de dosis única llamada ENSEMBLE incluirá hasta 60 mil personas de diversos países. La empresa espera completar el enrolamiento en dos a tres meses
Un día después de que Johnson & Johnson anunciara que por una enfermedad inexplicable en uno de sus participantes en los estudios clínicos de su potencial vacuna contra la Covid-19, suspendía los ensayos clínicos del antivirus, este martes la farmacéutica informó que le tomará varios días conocer en detalle la causa desconocida que afectó al voluntario en la última fase del antígeno experimental contra el coronavirus.
La enfermedad podría no estar relacionada con la vacuna, dijo Mathai Mammen, jefe de investigación de desarrollo de Janssen, la subsidiaria de Johnson & Johnson que desarrolla medicamentos.
Mammen comentó que aún no saben si el participante enfermo recibió la vacuna experimental o un placebo. Añadió que Johnson & Johnson informó del caso a la junta independiente de monitoreo que vela por la seguridad de los participantes en el estudio, como requiere el protocolo de investigación, y que ésta recomendará los próximos pasos.
El estudio de la vacuna de dosis única llamada ENSEMBLE incluirá hasta 60 mil personas de diversos países. La empresa espera completar el enrolamiento en dos a tres meses.
Johnson & Johnson no ha mencionado la naturaleza de la enfermedad, de la que se enteró el domingo y reveló el lunes por la noche. Estas pausas no son infrecuentes en los estudios clínicos prolongados, ya que algunos participantes suelen contraer enfermedades no relacionadas con éstos.
A diferencia de un estudio impuesto por reguladores del gobierno, la pausa es iniciada por el patrocinador de la prueba y con frecuencia se resuelve rápidamente.
(Fuente Agencias/Fotos Twitter)
