Listas, primeras vacunas Covid envasadas en México
“Estamos ante una vacuna que es unidosis, que tuvo en México el ensayo más amplio. Participaron cerca de 15 mil voluntarios […] No hay ningún ensayo con voluntarios de ese tamaño en nuestro país. Está comprobado que funciona, que es eficaz, que tiene seguridad para nuestra genética”, afirma el canciller Marcelo Ebrard
Redacción Círculo Rojo
Este lunes comenzaron a ser distribuidas más de 940 mil dosis contra la Covid-19 de la farmacéutica china CanSino Biologics, envasadas en México. Las vacunas fueron transportadas de la planta de producción de Drugmex, en Querétaro, a las instalaciones de Birmex, en el Estado de México. Desde ahí, serán puestas a disposición de la Secretaría de Salud para su aplicación en el territorio nacional.
Estamos ante una vacuna que es unidosis, que tuvo en México el ensayo más amplio. Participaron cerca de 15 mil voluntarios […] No hay ningún ensayo con voluntarios de ese tamaño en nuestro país, destacó el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard Casaubon
Respecto a la eficacia de la vacuna, el canciller mencionó que está comprobado que funciona, que es eficaz, que tiene seguridad para nuestra genética, gracias al ensayo fase III más amplio que se haya llevado a cabo en nuestro país en torno a cualquiera de los antígenos contra la Covid-19 que se están usando actualmente en territorio nacional.
Marcelo Ebrard aseguró también que otro beneficio es que al ser unidosis, México irá más rápido en el proceso de vacunación, porque será más práctico para las personas ponerse una vacuna una sola vez que dos veces.
Afirmó que no hay cosa alguna que pueda compararse con el valor de que más de 940 mil personas reciban esta vacuna en los próximos días: Eso es lo más importante que hemos hecho, es lo que nos ha encomendado el presidente y esa es la emoción más grande que puede haber.
En la ceremonia, el canciller resaltó la cooperación que la República Popular China ha mostrado con México: No sólo se ve el afán, la cercanía, el interés de apoyar a México, sino que el embajador de China ha estado supervisando que esto sea una realidad […] Nunca México va a olvidar lo que el embajador y China han hecho por nosotros, expresó.
CanSino Biologics realizó una buena parte de los estudios clínicos de su fase III en México, con cerca de 15 mil participantes, lo que nos da información importante sobre su efectividad para la heterogeneidad genética de la población mexicana. Además, se comprobó que es una vacuna 100% segura al no presentar reacciones adversas severas relacionadas a su aplicación, detalló Ebrard Casaubon.
Acotó que dentro de los resultados se encontró una eficacia general de 65.7% para la prevención de casos asintomáticos y 95.47% de casos graves. Ninguno de los casos de quienes contrajeron Covid-19 tras su aplicación, requirieron de hospitalización.
El Gobierno de México tiene un acuerdo con CanSino Biologics para comprar el equivalente de hasta 35 millones de dosis del antígeno, para su envasado en nuestro país. Dentro de las principales características de esta vacuna se encuentra el ser la única adquirida por México que necesita una sola aplicación y que solo requiere almacenamiento, distribución y manejo bajo refrigeración simple de entre 2 y 8 grados centígrados.
El director general de Birmex, Pedro Zenteno, reiteró que es una responsabilidad muy importante transportar los lotes a la planta de Cuautitlán Izcalli, en el Estado de México, para su almacenaje y posterior distribución de acuerdo con los lineamientos de la Secretaría de Salud.
Mencionó que se mantendrá una comunicación permanente con las dependencias para garantizar la red de frío y almacenaje, para que pueda ser aplicada adecuadamente.
El 5 de febrero del presente año, CanSino Biologics solicitó ante la Cofepris su aprobación para uso de emergencia, tras concluir el primer corte de resultados del estudio clínico fase III y aplicarse con éxito en 42 mil 300 voluntarios a nivel mundial. Posteriormente, el 10 de febrero pasado, recibió la autorización para uso de emergencia en nuestro país.
Cofepris da luz verde
Hoy, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de las primeras 955 mil 720 vacunas contra la Covid-19 de CanSino envasadas en México.
En un comunicado, la Cofepris informó que los lotes de la vacunas de CanSino se encontraban en proceso de análisis por la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC) desde el 5 de marzo de 2021.
La Cofepris realizó pruebas de esterilidad, identidad y potencia del biológico y se comprobó que la vacuna contra la Covid-19 en su presentación envasada en México cumplió con las especificaciones requeridas para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
La primera entrega de vacunas CanSino en México se dividió en tres lotes: 327 mil 510 en el primero, 318 mil 830 dosis en el segundo y 309 mil 380 en el tercero.
(Fotos SRE)