Por aparente contaminación de materiales, cierran planta de producción de vacunas anticovid de J&J
Inspectores de la Administración de Alimentos y Medicamentos reportan falta de higienes en los protocolos de producción y falta de capacitación en el personal. Además el local estaba sucio y un lote de la sustancia utilizada para la vacuna de J&J, que requiere una sola inyección, estaba contaminada con material utilizado para el biológico contra la Covid-19 de AstraZeneca
La planta de Baltimore contratada para fabricar la vacuna de Johnson & Johnson contra la Covid-19 estaba sucia, no aplicaba los protocolos de producción y su personal no estaba capacitado, lo que se tradujo en la contaminación del material para las inyecciones, revelaron este miércoles los reguladores estadounidenses.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) emitió un informe sobre su inspección reciente de la fábrica Emergent Biosciences, cuya producción fue paralizada.
Los inspectores dijeron que un lote de la sustancia utilizada para la vacuna de J&J, que requiere una sola inyección, estaba contaminada con material utilizado para el biológico contra la Covid-19 de otro cliente de la empresa, AstraZeneca. Fue necesario desechar todo ese lote, que según el informe era suficiente para fabricar unos 15 millones de dosis del antígeno de J&J.
El informe menciona otros problemas, como pintura descascarada, residuos negros y pardos en pisos y paredes, limpieza deficiente y empleados que no aplicaban los protocolos para evitar la contaminación.
Emergent y Johnson & Johnson dijeron este miércoles que intentaban resolver los problemas con la mayor premura. Hasta el momento no se había distribuido ninguno de los productos fabricados allí para J&J.
El uso de la vacuna de J&J está en pausa en Estados Unidos mientras las autoridades investigan su relación con ciertos coágulos sanguíneos muy raros. Se utilizaron casi 8 millones de dosis de esa vacuna, provenientes de Europa.
La planta de Baltimore detuvo la producción a fines de la semana pasada por indicaciones de la FDA. La agencia no ha dado la autorización de emergencia a la fábrica, necesaria para que se puedan distribuir sus productos.
La FDA dijo que la sustancia producida por Emergent está en depósito, a la espera de pruebas adicionales.
(Fuente Agencias/Fotos Twitter)
