Cofepris autoriza vacuna Pfizer Covid-19 para población de 12 años y más
El biológico cumple requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para el grupo etario de referencia, refiere y anuncia que un lote con 809 mil 700 dosis de la vacuna AstraZeneca, envasadas en el Estado de México por el laboratorio Liomont, puede usarse de emergencia para la prevención de la Covid-19 en México
Redacción Círculo Rojo
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), modificó las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años.
El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable.
El 22 de junio, la farmacéutica Pfizer S.A. de C.V., presentó a Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por el grupo de expertos mediante la utilización de criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico de la farmacéutica Pfizer-BioNTech, cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.
Liberan lote de vacunas AstraZeneca
Asimismo, este miércoles la Cofepris informó sobre la autorización para uso de emergencia de un lote de la vacuna AstraZeneca, el cual contiene 809 mil 700 dosis envasadas en el Estado de México por el laboratorio Liomont.
Precisó que estas vacunas forman parte de la Política Nacional de Vacunación contra el Virus SARS-CoV-2, para la Prevención de Covid-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL, y de los biológicos susceptibles de ser enviados a otros países como parte del acuerdo con la empresa.
La autorización para uso de emergencia se emite después de realizar todas las pruebas necesarias a través de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos contra Covid-19, como lo son esterilidad, identidad y potencia, entre otras, acotó.
Al subrayar que la población puede confiar en que todas las vacunas aprobadas por la Cofepris son seguras y eficaces, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios recordó que el suministro de la vacuna es universal y gratuita, y que se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención de la Covid-19 en México.
Reiteró el riesgo que conlleva aplicarse cualquier supuesta vacuna contra la pandemia en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad, por lo que si se conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto sospechoso o que los ofertantes lo hagan pasar como sustancia contra el virus SARS-CoV-2, se haga la denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
(Fotos Twitter)
