Cofepris autoriza uso de emergencia de la vacuna anticovid de Moderna
Después de una revisión técnica científica, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) determina que el antígeno de la empresa estadounidense de biotecnología Moderna cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada contra el virus SARS-CoV-2, lo que la convierte en la octava vacuna autorizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
Redacción Círculo Rojo
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó este miércoles el uso de emergencia de la vacuna anticovid de la farmacéutica Moderna.
Bajo la denominación distintiva SPIKEVAX, el antígeno de la empresa estadounidense de biotecnología, es el octavo analizado y avalado por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), el cual, en sesión del 16 de agosto de 2021, recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos.
En su comunicado, la Cofepris refiere que después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde dictaminadores especializados realizaron una revisión de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
Esta autorización a la vacuna Moderna se suma a las ya otorgadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y más de 65 agencias de regulación sanitaria en el mundo.
A la fecha, la Cofepris ha emitido autorizaciones para uso de emergencia a ocho vacunas contra Covid-19, las cuales se muestran en la siguiente tabla:
Fecha de autorización | Biofármaco | Nombre | Plataforma de diseño | Dosis de esquema completo |
11/12/2020 | BNT162b2 | Pfizer-BioNTech | ARN mensajero | 2 |
04/01/2021 | AZD1222 Covishield | AstraZeneca | Vector viral no replicante | 2 |
08/02/2021 | Ad5-nCoV Covidecia | CanSino Biologics | Vector viral no replicante | 1 |
09/02/2021 | Gam-COVID-Vac | Sputnik V | Vector viral no replicante | 2 |
09/02/2021 | Coronavac | Sinovac | Virus inactivado | 2 |
06/04/2021 | BBV152 Covaxin | Covaxin | Virus inactivado | 2 |
27/05/2021 | Ad26.COV2-S | Janssen (Johnson & Johnson) | Vector viral no replicante | 1 |
17/08/21 | SPIKEVAX | Moderna | ARN mensajero | 2 |
La autoridad sanitaria recordó a la población que la aplicación de la vacuna preventiva contra la Covid-19 es universal y gratuita, y que sólo se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL
Advierte que aplicarse cualquier supuesta vacuna contra la Covid-19 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad, representa un riesgo para la salud, por lo que si se conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto haciéndolo pasar como antígeno contra el coronavirus, se podrá realizar la denuncia sanitaria en: www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
Los resultados de la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), se encuentran disponibles en https://bit.ly/3g8eqw0.
La autorización de la Cofepris a la vacuna de Moderna se da días antes de que Estados Unidos entregue a México un primer lote de un millón 750 mil dosis anticovid de esta farmacéutica, ofrecidas por la vicepresidenta Kamala Karris al presidente Andrés Manuel López Obrador.
(Fotos Twitter)