Pfizer dice que su vacuna anticovid es efectiva para inmunizar a niños de 5 a 11 años de edad

Al destacar que su vacuna contra la Covid-19 es efectiva para inmunizar a  niños entre 5 y 11 años, la farmacéutica Pfizer anunció este lunes que pedirá la autorización en Estados Unidos, Europa y otros lugares lo antes posible, para que el biológico se aplique a ese sector de la población, lo que representa un paso clave para iniciar la vacunación en los pequeños.

Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia, dijo el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado de prensa, al destacar que desde julio, los casos pediátricos de Covid-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en Estados Unidos, lo que subraya la necesidad de vacunación para la salud pública.

La vacuna fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech ya está disponible en Estados Unidos para personas de 12 años en adelante, pero ahora que los niños han vuelto a la escuela y la contagiosa variante Delta del virus ha causado un gran aumento de contagios pediátricos, muchas familias esperan con ansiedad la oportunidad de vacunar a sus hijos más pequeños.

La farmacéutica probó una dosis mucho menor para los niños de ese tramo de edad, un tercio de las dosis administradas hasta ahora. Sin embargo, tras la segunda dosis, los niños de entre 5 y 11 años mostraron niveles de anticuerpos para combatir al coronavirus tan fuertes como los de adolescentes y adultos jóvenes, indicó a The Associated Press el doctor Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer.

La dosis reducida también se mostró segura, con efectos secundarios temporales -como molestias en el brazo, fiebre o dolor- similares o menores a los de los adolescentes. Creo que de verdad dimos con el punto justo, dijo el especialista en pediatría Gruber.

Las firmas tienen previsto solicitar este mes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) el uso de emergencia de la vacuna en este rango de edad. Después se enviarían solicitudes a las autoridades reguladoras europea y británica.

A principios de mes, el jefe de la FDA, el doctor Peter Marks, dijo a AP que una vez que Pfizer entregue los resultados de sus ensayos, su agencia estudiaría los datos; esperamos que en cuestión de semanas para determinar si los fármacos eran seguros y efectivos para los niños.

Muchos países occidentales han limitado las vacunaciones por ahora a partir de los 12 años hasta tener datos sobre cuál es la dosis correcta y su seguridad en pacientes más jóvenes. Sin embargo, Cuba empezó a inmunizar la semana pasada a niños a partir de 2 años con su vacuna local, y las autoridades chinas han autorizado el empleo de dos de sus marcas a partir de 3 años.

Aunque los niños corren menos peligro de enfermar de gravedad o morir por Covid-19, que pacientes mayores, más de 5 millones de niños han dado positivo desde el inicio de la pandemia en Estados Unidos y al menos 460 han muerto, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Los casos en niños han subido de forma drástica conforme la variante delta se extendía por el país.

Siento una gran sensación de urgencia en ofrecer la vacuna para niños menores de 12 años. Hay una demanda acumulada de los padres de poder devolver a sus hijos a una vida normal, dijo Gruber.

Pfizer ha estudiado la dosis más baja en 2 mil 268 alumnos de preescolar y primaria. La FDA requería un estudio inmune que mostrara que los niños pequeños desarrollaban respuestas inmunes que ya se han demostrado como protectoras en adolescentes y adultos. Eso fue lo que presentó la farmacéutica este lunes, y no una publicación científica.

La investigación sigue en marcha, todavía no se han producido suficientes casos de Covid-19 para comparar las cifras entre los vacunados y los que recibieron un placebo, algo que podría ofrecer más información.

El estudio no es lo bastante grande para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación de corazón identificada en ocasiones tras la segunda dosis, especialmente en varones jóvenes.

El doctor Peter Marks, el responsable de la FDA, señaló que los estudios pediátricos debían ser lo bastante grandes como para descartar riesgos mayores para los niños pequeños.

En tanto, Gruber, vicepresidente senior de Pfizer, dijo que una vez autorizado el uso del fármaco en niños de entre 5 y 11 años de edad, los vacunados serán supervisados de forma meticulosa como otros pacientes para identificar riesgos poco frecuentes.

Otro fabricante estadounidense, Moderna, estudia también el efecto de sus dosis en niños de primaria. Pfizer y Moderna también estudian a niños aún más pequeños, a partir de seis meses. Se espera que haya resultados en esos estudios este año.

(Fuente Agencias/Fotos Twitter)