Cofepris autoriza combinación inyectable de fármacos para pacientes con Covid-19
“La combinación de los fármacos bamlanivimab y etesevimab, se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas”, detalla la autoridad sanitaria
Redacción Círculo Rojo
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia por Covid-19, la combinación inyectable de los fármacos con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab.
La autoridad sanitaria, subrayó que esta combinación no sustituye las vacunas contra el SARS-CoV-2, y que sólo podrá ser utilizada en acciones de atención para pacientes con Covid-19.
La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas, detalló.
En su comunicado, la Cofepris refiere que esta autorización para uso de emergencia, se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de la Comisión, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company, explica.
Luego, advierte que la autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia, pero que la Cofepris continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.
De esta manera, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), y reitera a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra la Covid-19.
(Fotos Twitter)
