Cofepris emite alerta por falsificación de cuatro medicamentos

Redacción Círculo Rojo

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó este domingo de la comercialización de cuatro medicamentos falsificados, que podrían representar un riesgo a la salud de quienes los consuman.

Primer medicamento falsificado es Pentrexyl (ampicilina) 500 mg, en presentación de caja con 28 cápsulas. La empresa Aspen México reportó a la autoridad sanitaria que la fecha de caducidad original del lote número 19E623, es mayo 2021, y no mayo de 2024, como se indica en el producto.

Además, se observa que el medicamento falsificado presenta, al reverso del empaque secundario, textos ilegibles cubiertos por una banda de color amplia. Igualmente, se detectó que las especificaciones del contenido no corresponden al producto original.

El Segundo medicamento falsificado es Broncho-Vaxom (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos) en presentación de 10 cápsulas de 7 mg para adulto; con números de lote 2000172 y 1600021, ambos en el empaque secundario, y M141E01 en el empaque primario.

Al respecto, la empresa Grünenthal de México, fabricante del producto,  precisó que las características para identificar el medicamento irregular con lote 2000172, muestra como fecha de caducidad agosto de 2024, mientras que el lote 1600021 presenta caducidad original para marzo 2020 en su empaque secundario. 

En lo que respecta a los empaques secundarios, muestran gráficos que ya están descontinuados y la información del fabricante, importador y distribuidor, no está actualizada. Asimismo, la empresa reportó que el producto con número de lote M141E01, fue robado en 2014.

El Tercer fármaco falsificado es Alka Seltzer 100+10 TAB efervescentes (bicarbonato de sodio/ácido cítrico/ácido acetilsalicílico), en presentación de 100 más 10 tabletas, con número de lote X235XU y caducidad diciembre de 2023; sin embargo, la caducidad original es septiembre de 2020. 

Bayer de México, reportó que este producto presenta diferencias respecto a la caja original, como colores más intensos en la ilustración de las burbujas y en el texto CAJA CON 100 TABLETAS, ubicado sobre la línea de corte.

Cuarto medicamento falsificado es Sedalmerck (paracetamol 500mg, cafeína 50mg y fenilefrina 5mg),caja con 200 tabletas. Los lotes irregulares son M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003.

Entre los elementos que permitieron detectar la falsificación del producto, la Cofepris destaca que el símbolo de marca registrada en el anverso de la caja se encuentra muy cercano a la línea del doblez, mientras que en el reverso no cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor. Asimismo, el empaque secundario presenta la leyenda Tabletas, pero no indica la cantidad que contiene.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, advierte que la comercialización de fármacos irregulares –como son falsificados, sin registro sanitario, fraccionados, caducos, adulterados y los que son de distribución exclusiva del sector público– representa un riesgo para la salud de las y los pacientes, ya que podrían estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros casos, podrían haber perdido su efectividad debido a un almacenaje incorrecto.

Por lo anterior, la Cofepris recomienda no adquirir medicamentos en establecimientos y comercios informales, ya que presentan un riesgo sanitario al desconocer la calidad de sus ingredientes, su inocuidad en la producción y el correcto almacenaje.

La autoridad sanitaria, pidió a distribuidores y farmacias verificar que los lotes en existencia que tengan de estos medicamentos, no coincidan con las características antes descritas para descartar que sean los fármacos falsificados. 

En caso de detectar dentro de su almacén productos irregulares, deberán detener su comercialización, contactar a esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia correspondiente en www.gob.mx/cofepris

(Fotos Cofepris)