Expertos de la Cofepris emiten “opinión técnica favorable” a la vacuna anticovid de JanssenCilag
Por unanimidad, científicos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y del Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), ambos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), avalan el uso de la Vacuna Covid-19 (Ad26.COV2-S [recombinante]) en la inmunización activa para prevenir la Covid-19 causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años
Redacción Círculo Rojo
Tanto el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) como el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitieron este viernes una opinión técnica favorable sobre la Vacuna Covid-19 (Ad26.COV2-S [recombinante]), presentada por el laboratorio Janssen-Cilag S.A. de C.V.
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud, y el SEPB como parte del Comité de Moléculas Nuevas, es un grupo multidisciplinario de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada de medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables.
Ambos están integrados por expertas y expertos en su campo y no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
Este viernes, en su 65 Reunión Extraordinaria, los expertos decidieron por unanimidad dar un voto de confianza a la vacuna de la farmacéutica Janssen-Cilag, S.A. de C.V para su uso en la inmunización activa para prevenir la Covid-19 causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años.
Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.
La Cofepris destacó que como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas anunciado a principios de marzo, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
(Fotos Twitter)
